ООО Фирма «Динамика»

Новосибирск

2001-2003

ТРЕНАЖЁР ДЫХАТЕЛЬНЫЙ ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ТДИ-01 (ингалятор Фролова)

ПАСПОРТ ИМПФ 93041 ПС

1. Общие указания

1.1 Тренажёр дыхательный индивидуальный ТДИ-01 (ингалятор Фролова) предназначен для дыхательных тренировок с целью профилактики и лечения различных заболеваний, повышения иммунных  и  адаптационных  возможностей  организма  , реабилитации и восстановления при неблагоприятных (включая радиацию) экологических и производственных факторах , стрессах. 'С помощью ТДИ-01 можно проводить ингаляцию паровоздушных смесей и масляных аэрозолей.

1.2 Тренажёр - прибор индивидуального пользования; другим лицам пользоваться только после стерилизации. 1.3. Тренажер разрешен к применению в медицинской практике приказом Министерства Здравоохранения РФ № 311 от 15.11.95 г. Лицензия   МЗ   РФ   №   42/98-362-0385/1.   Регистрационное удостоверение № 29/09050695/1438-00. Регистрационный номер в системе ЕАН/ЮНИСКАН 4603915000019. Патент на тренажер № 1790417. Патент на метод № 2123865. Патент США № 5,755,640 от 26 мая 1998 г.

2. Технические данные

2.1. Объём заливаемой жидкости (мл.)...не более 20

2.2. Состав рабочей кидкости - вода питьевая или лекарственное вещество

2.3. Габаритные размеры стакана с крышкой ;

высота, не более ——- 102мм.

диаметр, не более ———68 мм.

2.4. Масса тренажера:

масса, не более -———300 г.

2.5. С тренажером в качестве наружной емкости применяются стандартные стеклянные банки емкостью 500, 800 и 1000 мл. В комплект поставки банки не входят.

2.6. Срок службы тренажера - 3 года. По истечении срока службы тренажер подлежит замене.

3. Комплектность

В соответствии с рисунком 1:

3.1 Трубка дыхательная с мундштуком .............................1

3.2 Крышка для банки.......................................................... 1

3.3 Крышка для стакана .......................................................1

3.4 Стакан..............................................,................................1

3.5 Внутренняя камера ........................................................ 1

3.6 Насадка донная, сетчатая................................................1

3.7 Паспорт ИМФП 93041 ПС..............................................1

3.8 Инструкция по применению.......................................... 1

4. Сборка тренажёра и подготовка к работе

4.1. Сборка тренажера без внешней банки (рис. 2)

-в стакан (4) в соответствии с рис. 4 с помощью шприца или мензурки заливается не более 20 мл воды;

-на дно внутренней камеры (5) надевается насадка донная сетчатая (6) и все это помещается в стакан (4);

-мундштук (1 А) вставляется в трубку (1), а свободный конец трубки вставляется в отверстие крышки (3) и надевается на горловину внутренней камеры (5), чтобы крышка (3) плотно закрывала стакан (4);

4.2. При работе с дополнительной ёмкостью (рис. 3) на трубку (1)-надевается крышка для банки (2). Вся конструкция помещается в стеклянную банку объёмом 0.5, 0.8 или 1 литра и плотно закрывается крышкой (2).

5. Техническое обслуживание и правила хранения.

5.1 После дыхательных упражнений разобрать тренажёр, промыть его детали тёплой водой с мылом или питьевой содой, вытереть и высушить.

5.2. Хранить тренажёр в пакете из полиэтиленовой плёнки или в картонной коробке.

6. Порядок предъявления претензий.

Претензии в установленном порядке предъявляются предприятию-изготовителю по адресу: 630004, г.Новосибирск, ул.Ленина, 53, 000 фирма "Динамика". 

7. Требования безопасности.

Безопасность подтверждена циклом клинических испытаний в медицинских учреждениях. Все детали рекомендуется стерилизовать в течение 30 минут 3-х % раствором моющего средства при температуре 18-24 градуса С.

8. Транспортирование и хранение.

Тренажеры транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.

Условия транспортировки тренажеров - по условиям хранения 5 (ОЖ 4) ГОСТ 15150.Тренажеры хранят в упаковке предприятия-изготовителя в условиях хранения по группе 2 (с) ГОСТ 15150.

9. Свидетельство о приёмке.

Тренажёр дыхательный индивидуальный ТДИ-01 (ингалятор Фролова) соответствует техническим условиям ТУ 9444-001-11598199-95.

Штамп ОТК:

(клеймо приёмщика)

Дата продажи:    ______________________ М. П.

  10. Гарантии изготовителя.

Изготовитель гарантирует соответствие тренажера техническим условиям при соблюдении правил транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок эксплуатации тренажера менее 12 месяцев.

11. Способы применения ТДИ-01.

На рис. 5 и 6 показаны возможные варианты применения аппарата как   дыхательного   тренажёра,   ингалятора,   ингалятора отрицательными   ионами кислорода с лампой Чижевского, пневморезистора,    гипоксикатора-гиперкапникатора.    Более подробно об этом Вы можете прочитать в брошюре : Кустов Е.Ф., Кустов Д.Е. "Третье дыхание". Дыхательные тренировки с тренажёром ТДИ-01 (Опыт клинического применения тренажёра). 

Приложение:

Рис. 1. Набор деталей тренажера дыхательного индивидуального ТДИ-01 (ингалятор Фролова)

Рис.2 Порядок сборки тренажера дыхательного индивидуального ТДИ-01 (ингалятор Фролова)

5. Варианты применения тренажёра ТДИ-01

как ингалятора, ингалятора двух ингаляционных смесей одновременно, ингалятора отрицатель­ными ионами кислорода с лампой Чижевского, пневморезистора.

6. Варианты применения тренажёра ТДИ-01

как гипоксикатора-гиперкапникатора и дыхатель­ного тренажёра.

 ИНСТРУКЦИЯ

по применению тренажера дыхательного индивидуального ТДИ-01 (ингалятор Фролова)

Рекомендована к утверждению Комиссией по приборам и аппаратам, применяемым в пульмонологии для исследования газообмена, газоанализа и газов крови Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ (Протокол № 2 от 21 апреля 2000г.)

1. Назначение и принцип работы.

Дыхательный тренажер ТДИ-01 представляет собой портативное устройство, предназначенное для проведения    дыхательных упражнений с целью профилактики и лечения различных бронхолегочных   заболеваний,   повышения   адаптационных возможностей  организма.  С  помощью тренажера можно осуществлять увлажнение дыхательных путей, используя различные водорастворимые  и   масляные  вещества  для  улучшения откашливания   мокроты,  разжижения   ее  и   уменьшения бронхоспастического компонента.

Дыхательный тренажер ТДИ-01 позволяет проводить тренировки дыхательной мускулатуры с созданием сопротивления как в фазе вдоха, так и выдоха, и улучшать обмен веществ органов и тканей в режиме   так   называемого   "адаптационного   дыхания", обеспечивающего развитие физиологических реакций организма в условиях умеренно-повышенной концентрации углекислого газа и умеренно-пониженного содержания кислорода во вдыхаемой газовой смеси. Лечебно-профилактический эффект заболеваний не только дыхательной, но и других систем организма обеспечивается созданием гипоксически - гиперкапнической газовой смеси, стимулирующей иммунно - приспособительные механизмы.

 Инструкцию составили: Кустов Е. Ф., доктор физ. мат. наук, профессор, директор 000 "Инга"; Виницкая Р.С., доктор биологических наук, старший научный сотрудник Российского государственного медицинского университета, Жилин Ю.Н., кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник Центрального научно-исследовательского института туберкулеза РАМН; Фролов В.Ф., академик Международной академии экологической реконструкции; Жиров С.В., коммерческий директор 000 фирма "Динамика". 

2. Устройство и подготовка тренажера ТДИ-01 к работе.

Дыхательный тренажер ТДИ-01 состоит из двух цилиндрических камер и дыхательной трубки (1) рис. 1. Внутренняя камера (5) с донной сетчатой насадкой (6) соединяется с дыхательной трубкой (1) и мундштуком (1А). Наружная камера представляет собой стакан (4) с крышкой (3). В качестве дополнительной емкости для ингаляций можно использовать стеклянную банку (объемом 0,5, 0,7, 1 л.), которая закрывается крышкой (2). После сборки необходимо проследить, чтобы внутренняя камера (5) стояла на дне наружной камеры (4).Крышка (2) используется для закрытия дополнительной ёмкости при проведении ингаляции.

3. Показания для применения.

Аппарат используется после консультации с врачом, вне стадии обострения   заболевания.   Показаниями   для   применения дыхательного тренажера являются: хронический обструктивный бронхит, бронхит с астмоидным компонентом, легкая степень бронхиальной астмы, эмфизема легких, очаговый туберкулез легких, стенокардия, остеохондроз, гипертоническая болезнь 1-й и 2-й стадии, заболевания опорно-двигательного аппарата. Тренажер может применяться для проведения дыхательных упражнений как взрослыми, так и детьми.

4. Противопоказания.

Острые соматические и инфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии резкого обострения и декомпенсации, дыхательная недостаточность, опровождающаяся выраженной гипоксемией в сочетании с гиперкапнией, рецидивирующие легочные кровотечения и кровохаркания, гипертонический криз, онкологические заболевания.

5. Порядок работы и особенности применения ТДИ-01 при лечении и профилактике заболеваний.

Дыхательный тренажер ТДИ-01 может быть применен в нескольких функциональных   режимах   для   создания   сопротивления (положительного давления) в фазе выдоха или разряжения в фазе вдоха с целью тренировки диафрагмы и дыхательных мышц, для предотвращения бронхоспазма и улучшения проходимости дыхательных путей, а также в качестве  увлажнителя дыхательных путей с применением водорастворимых и масляных лекарственных средств для ингаляций.

Кроме того, ТДИ-01 позволяет проводить дыхательные упражнения гипоксически-гиперкапнической газовой смесью при "возвратном дыхании", в режиме так называемого "адаптационного дыхания", при этом возможно сочетать этот эффект с созданием избыточного разряжения и давления в дыхательных путях в фазе вдоха и выдоха. Обязательным условием использования дыхательного тренажера является предварительное обучение пациентов диафрагмальному типу дыхания, когда при вдохе живот выпячивается, а при выдохе втягивается брюшная стенка,   при этом грудная клетка не поднимается и не опускается, оставаясь неподвижной. Для использования тренажера необходимо:

В стакан (4) (рис.1) налить 18-20 мл. чистой питьевой воды комнатной температуры. Внутренняя камера (5) с донной сетчатой насадкой (6) помещается в стакан (4). Дыхательная трубка (1) через центральное отверстие крышки (3) присоединяется к внутренней камере (5); при этом крышка (3) закрывает наружный стакан. К дыхательной трубе (1) присоединяется мундштук (1А), через который дышит пациент. При необходимости можно использовать жидкие лекарственные вещества или настои трав. В стакан (4) заливается две столовые ложки настоя лекарственных трав или лекарственного препарата. Для подогрева увлажняющей жидкости собранный тренажер погружают в водяную баню (обычную стеклянную банку с 100-150 мл. горячей воды при температуре 60 градусов С), которая закрывается крышкой (2).

Тренировки дыхания обычно проводятся через 2-3 часа после еды 1 -2 раза в день.

Тренажер устанавливается так, чтобы дыхательная трубка была на уровне рта пациента. Тренировки дыхания осуществляются через рот. При этом нос отключается от дыхания легким наложением двух пальцев сверху на крылья носа; необходимость в этом через 1-2 недели исчезает. Вслед за коротким вдохом в течение 2 сек. осуществляется медленный непрерывный выдох. При этом дыхание должно быть диафрагмальным(при вдохе живот выпячивается, а при выдохе - поджимается к позвоночнику, грудная клетка неподвижна). Продолжительность дыхательного акта (т.е. вдоха и выдоха) постепенно удлиняется за счет увеличения фазы выдоха. При продолжительности дыхательного акта 15 сек. осуществляется переход на порционный выдох. Каждая порция выдоха состоит из короткого 6-секундного выдоха, за которым следует пауза в 1 секунду для расслабления живота. По мере удлинения продолжительности выдоха этих порций становится все больше. Продолжительность дыхательных тренировок должна выбираться индивидуально, в зависимости от состояния  здоровья и субъективных ощущений, и может варьировать от 5 до 15 мин. в первые 2-3 недели, максимальное время тренировки 40 мин. в день. Дыхание при этом должно быть свободным и "комфортным", без лишних усилий и напряжений дыхательной мускулатуры.

При ослабленном здоровье рекомендуется осуществлять вдох через нос, выдох в тренажер с заливкой 15-16 мл воды, и постепенно увеличивать время и периодичность тренировки дыхания через тренажер.

Систематическая тренировка дыхания с постепенным увеличением сеансов от 5 до 20 минут приводит к улучшению легочной вентиляции и отхождению мокроты. Умеренная гиперкапния с сопротивлением на выдохе приводит к углублению дыхания и функционированию     физиологически     ателектазированных (спавшихся) альвеол, к снижению тонуса гладкой мускулатуры бронхиол  и  легочных  сосудов.  Уреженное  и  глубокое диафрагмальное  дыхание   увеличивает   эффект   ингаляции лекарственных средств. Регулируемое сопротивление на выдохе, кроме того, предотвращает или уменьшает "эффект экспираторного закрытия дыхательных путей" или т.н. "клапана отсекателя", особенно, у больных с эмфиземой легких и хроническим обструктивным бронхитом.

Неоднократное и регулярное применение тренажера в этом режиме приводит к увлажнению дыхательных путей, разжижению и лучшему отхождению мокроты, уменьшению бронхиальной обструкции, смягчению кашля и уменьшению одышки. Дыхательный тренажер ТДИ-01 может быть использован как в стационарных, амбулаторных, так и в домашних условиях как прибор индивидуального пользования.

6. Уход за тренажером и дезинфекция.

После дыхательных упражнений разобрать тренажер, промыть его детали и контейнер теплой водой с мылом или питьевой содой, вытереть и высушить. Хранить тренажер в пакете из полиэтиленовой пленки или в картонной коробке.